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一站式重组药物开发平台

黄色操B网站杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年，专注于为抗体/重组蛋白客户提供早期成药性评估、抗体药物偶联开发、稳定细胞株构建、工艺开发、中试生产、IND申报和临床样品生产，培养基开发定制等多平台一站式研发服务。在上海杭州两地设有研发中心和生产基地，目前拥有员工180余人。上海研发中心依托多种分析手段和瞬时表达平台为客户提供从人源化设计，活性分析到成药性分析多维度的分子设计和评估。杭州中心拥有自主开发可授权的高表达稳定细胞株平台（皓越）和工艺开发平台，建有完善的250L和500L规模原液和成品GMP生产线，能够在8个月左右提供从DNA到毒理批样品交付，12-15个月内完成IND申报准备工作。同时公司还在建6*2000L商业化生产线，预计于2024年底陆续投入使用。皓阳生物致力于通过帮助新药研发，推动生物医药领域的进步，实现创新为民、科技惠民的目标。

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皓阳生物上海子公司对接抗体药物前期研发客户，依托多种分析手段，为客户提供从人源化，到活性分析及成药性分析等多角度的分子设计和评估服务。同时，皓阳生物拥有成熟的哺乳动物细胞表达系统平台，利用瞬转或稳转表达系统及配套的纯化、分析模块，为业内客户提供高效的抗体和重组蛋白定制生产服务，助力蛋白质药物早期研发工作。

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根据客户需求和提供的候选分子序列，进行各种形式的双抗/三抗的设计。

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利用序列分析以及加速实验评估候选分子的成药性，预测CMC过程中存在的风险。

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根据鼠源抗体序列设计合适的人源化序列，并制备和筛选出最优分子。

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提供抗体和细胞毒化合物的偶联工艺小试服务，制备适量ADC样品。

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皓阳生物现已建成完整的生物药临床前CMC开发能力，涵盖从分子构建、细胞株构建和筛选、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发到原液及制剂中试生产和检测放行全部流程。精干的技术团队和项目管理团队为项目的快速、稳定推进提供了有力的人才保障。健全的制度管理体制和质量保证体系为项目的顺利开展和成功申报提供了制度支撑。皓阳生物有能力和信心为客户提供高质量的服务，为候选分子快速进入临床提供技术支持。